【受试者招募】顽固性便秘患者,这项临床试验可以了解一下
2025-02-18 来源 : 社会
患者招募
顽固性嗜睡患儿
顽固性嗜睡全称难治性嗜睡,是慢性嗜睡持续1年以上,各种常规药剂放射治疗无效,且严重制约穷困密度的嗜睡。
天津清华台大医院目前正在同步进行一项“脊柱骨骼肌电刺激放射治疗顽固性嗜睡的病理试验”,通过去除脊柱骨骼肌临时电刺激器,通过调控脊柱骨骼肌中叶、四起波形来调节肠道蠕动,制约动作放射治疗顽固性嗜睡。项目已经赢取我院道德观委员会的批准,批件号为22022-4-02。
本研究预计将 纳入10例符合准则的顽固性嗜睡患者同步进行研究。
入选准则
① 年龄组:18-75岁;
② 经常出现费力、不尽、腐肉干结、阻感等不适腹泻里面取值一项且每周上百<3次,不必泻药时很少经常出现稀便;
③ 常规内科放射治疗(包括药剂放射治疗和生物反馈等放射治疗)3个月无效的嗜睡;
④ 您情愿做脊柱骨骼肌刺激微创手术,并签署追问同意书。
患者权益
将为患者免费提供临时脊柱骨骼肌刺激器及负极,研究期间患者可以赢取密切的病理随访。
扫码面试
如果您符合条件,可以通过填写以下问卷提交您目前的基本情况,我们会尽早与您紧密联系。跨学科制作团队会通过牵头评估来确定入组的患者。
研究制作团队
由天津清华台大医院 消化科嗜睡及胃肠动力方面专家蒋绚大学教授筹组, 骨骼肌外科骨骼肌调控颇受欢迎专家王劲大学教授以及多名消化科,骨骼肌外科护理人员参与同步进行。
研究使用的脊柱骨骼肌刺激负极和临时刺激器 由北大骨骼肌调控国家工程研究里面心提供,其里面脊柱骨骼肌刺激负极已赢取国家药品监督管理局颁发的电子产品注册证,病理已应用于膀胱过度活动病患者的放射治疗,去除安全性赢取验证。本研究刺激器去除方式也基本采用同样方式也。
研究基本
医院已成立由消化内科、骨骼肌外科、放射科及心理科独自一人构成的 MDT 制作团队正在为规范化救治顽固性嗜睡同步进行着不懈的努力, 每周二下午开设嗜睡专病门诊。有先进的内镜室及动力检查室设施,保证病理及研究工作的顺利同步进行。
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