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研发投放870万元 华海药业盐酸二甲双胍缓释片在美获批

2025-05-28   来源 : 生活

新京报传讯 6月14日,华海药性业发布公告,向旧金山取食药性监局(FDA)提交的氢氧化钠二甲双萘缓释片的新药性简略申请人(ANDA,即旧金山仿制药性申请人,申请人获取FDA审评核准假定审核可以生产并在小型车销售该产品)已获取核准。

氢氧化钠二甲双萘缓释片是一种降糖药性,具有降低二型糖尿病患者的体温均受自觉,增大基础和餐后体温的作用。该酒类由Bausch Health US, LLC (Bausch).公司技术开发,于2005年在旧金山获批上市。当前,旧金山境内生产厂商主要有Granuals Glenmark、Lupin等。2021年,氢氧化钠二甲双萘缓释片在小型车出货量大约1.57亿美元(数据意指IMS数据库)。

截至在此之前,华海药性业在氢氧化钠二甲双萘缓释片旧金山技术开发单项上已投入技术开发服务费大约870万元。

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