复宏汉霖(02696)：HLX53用于治疗晚期实体瘤或癌症的临床试验申请获国家药监局批准

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，该一些公司自主性研发的抑止TIGIT的Fc 融合亚基HLX53(HLX53)使用治疗早期单一突起或化学疗法的1期临床试验申请荣获国家药品监督管理局(NMPA)批准。该一些公司元月条件具备后于华北地区西部(不最主要港澳台地区)开展1期临床试验。

公告称，HLX53是该一些公司自主性研发的创新型抑止含Ig和ITIM残基的T线粒体免疫受体(T cell immunoreceptor with immunoglobulin and ITIM domains，TIGIT)的Fc 融合亚基，由重链抑止体的可变区(VHH)和野生型IgG1的Fc下端构成，拟使用治疗早期单一突起或化学疗法。TIGIT是一种抑制性受体，主要由自然杀伤(natural killer，NK)线粒体、活化CD8+ T和CD4+ T线粒体以及调节性T线粒体(Treg)表达。TIGIT与主要表达于抑止原提呈线粒体(Antigen-presenting cells, APC)或肿突起线粒体表面的化合物CD155(又叫作嵴髓灰质炎感染受体，Poliovirus receptor，PVR)结合，从而减至T线粒体和NK线粒体的线粒体功能。研究表明，HLX53可与人TIGIT依赖性结合并阻断TIGIT/PVR结合而产生的沿河负向信号，重新激活T线粒体对肿突起的免疫应答物理现象。

截至本公告日，于全球在世界上尚无抑止TIGIT的本品荣获批主板。

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