圣湘生物:新冠核酸检测试剂获美国CTDA认证

建湖娱乐新闻网 2025-08-21

证券时报e新公司讯,近日,圣湘生命体研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)小分子验证羰基盒(荧光PCR律)拿到英美CTDA准许,此前该产品已完成MHRA注册,这意味着该小分子验证羰基可在英美市场竞争合律化销售。这是自英美政府针对新冠验证羰基执行注册MLT-后,国内外首个获批的新冠小分子验证羰基,也是该产品紧接拿到欧共体CE、美国FDA等40多个国际上认证之后,拿到的又一国际上权威认证。

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