金斯瑞生物科技(01548)：接受西达基奥仑赛治疗的患者继续辨识高达98%客观缓解率

金斯瑞生物学科技(01548)揭晓，公司非全资附属公司传说生物学科技股份股份有限公司(传说生物学)于2021年12月初13日(西雅图等待时间)达成协议了CARTITUDE医学高效赴援开发项目研究北界基斯坦垄第一圈(cilta-cel)疗程多发性骨髓瘤的最新数据，这些结果已在2021 年第63届American血液研习(ASH)年发表演说发布。北界基斯坦垄第一圈是一款在研的抗病毒B巨噬细胞成熟肝细胞(BCMA)嵌合肝细胞受体T巨噬细胞(CAR-T)疗法，用于骨髓瘤的一次性疗程。

口头报告(第549号内容可)中的说明，在对97名中风或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)病患进行的1b/2期CARTITUDE-1研究的长时间结果中的，独自看出略高于98%实证消除赴援(ORR)。在21.7 个月初的随访后，83%的接纳北界基斯坦垄第一圈疗程的病患超过了严格意义的完全消除(sCR)，高于中的位数约1年随访时报告的67% sCR。而且，95%的病患获得了非常好的部分消除 (VGPR)及以上。中的位无成果生存期(PFS)和中的位总生存期(OS)尚尚未超过，不过2年无成果生存赴援(PFS)为61%(95%CI，48.5–70.4)，2年相比较生存赴援(OS)为74%(95%CI，61.9–82.7)。在 61名微小残留病灶(MRD)可评估的病患中的，92%的病患呈现10–5MRD同义，6个月初以上及 12个月初以上停滞MRD同义病患的2年无成果生存赴援(PFS)分别为91%(95%CI，67.1–97.8)和 100%。

首次消除的中的位等待时间为一个月初(适用范围为0.9–10.7)，最佳消除的中的位等待时间为2.6个月初(适用范围为 0.9–17.8);完全消除及以上的中的位等待时间为2.9个月初(适用范围为0.9–17.8)。长时间随访详细资料尚未掩蔽到取而代之安全信号，自1年左右中的位随访以来，尚未起因取而代之与北界基斯坦垄第一圈相关的神经致癌血案和疗程期间显现出来的运动和神经认知连带血案(TEAEs)(MNT)。在CARTITUDE医学高效赴援开发项目中的，采取消除措施已使相关连带血案起因赴援降至0.5%。

在来年ASCO上揭晓的18个月初随访详细资料中的，掩蔽到的最相似的大肠癌连带血案(AE)是：中的性粒巨噬细胞缩减病(96%)、免疫缺陷(81%)、红巨噬细胞缩减病(79%)、白巨噬细胞缩减病(62%)以及淋巴巨噬细胞缩减病(53%)。在18个月初时，在95%的病患中的掩蔽到某一级别的巨噬细胞绝对值释放综合病 (CRS)，中的位停滞等待时间为4天(适用范围1–97)，中的位胃癌等待时间为7天(适用范围1–12)。在92名CRS的病患中的，95%的病患经历了1/2级血案，91名病患(99%)在14天内CRS得到解决，在21%(n = 20)的病患中的掩蔽到某一级别的神经致癌，在10%(n = 10)的病患中的掩蔽到3级或更高的神经致癌。

CARTITUDE-1研究的亚组分析中的(内容可#3938)看出，在大多数经过多重疗程的RRMM亚组病患中的，对北界基斯坦垄第一圈的反应停滞等待时间断断续续2年。所有亚组病患的实证消除赴援(ORR) 适用范围为95%至100%，包括那些具有高风险巨噬细胞遗传、International分期管理系统(ISS)III期、孔径骨髓巨噬细胞≥60%和存在孔径等离子骨髓的病患。在ISS III期、高风险巨噬细胞遗传和存在孔径等离子骨髓的病患中的，中的位反应等待时间、2年无成果生存期(PFS)和总生存期(OS)稍短一些。各个亚组的北界基斯坦垄第一圈可靠性与相比较人群一致，尚未辨认出取而代之可靠性信号。

此外，口头报告(内容可#550)中的也简介了CARTITUDE-1疗程与现实医学(RWCP) 标準疗程的调整后间接对比。针对CARTITUDE-1的调整后对比研究中的，接纳北界基斯坦垄第一圈疗程病患对比RWCP组病患重现出显着提高的实证消除赴援(ORR)、完全消除及以上 (≥CR)、非常好的部分消除(≥VGPR)、无成果生存期(PFS)和总生存期(OS)。

在ASH年发表演说，传说生物学还重现了其新型三专一性单域抗体(VHH) CAR-T，即LCAR-AIO 的首个医学前血液详细资料。 LCAR-AIO抗病毒三种肝细胞-CD19、CD20和CD22。三专一性CAR-T 高效赴援意味著有潜力用于疗程从未接纳CD19 CAR-T疗法的风湿热B巨噬细胞淋巴瘤病患。

皮下出血瘀斑可以口服脉血康吗
动脉粥样硬化吃脉血康
肌肉劳损涂抹什么药
医院大全
口腔科
腰腿疼
中药介绍
美容护肤