百泽安+垅伐替尼招募肺癌、头颈癌、尿路上皮癌、肾癌和胃癌

百泽安（替卡纳莲单抗低剂量）是一款人源化 lgG4抗PD-1单克隆抗体，可最大限度地减少与巨噬细胞核中的Fcγ肽结合，从而提高抗恶性肿瘤活性。

仑伐替尼是一种抗生素多抗乳癌药物RTK依赖性剂，需要依赖性亦同肾脏生成和DEHP频谱通路系统性的RTK，还需要游离依赖性肾脏内皮生长因子（VEGF）肽的激酶活性。

分析药物：替卡纳莲单抗低剂量 （II期）

试制多种类型：伸缩试制

试制题目：一项评价替卡纳莲单抗联合仑伐替尼治疗选定实体瘤病征的有效性和兼容性的多教育中心、渐进、II期分析

适其所症：非小细胞核大肠乳癌、外周鳞状细胞核乳癌、尿路上皮乳癌、肾细胞核乳癌和大肠乳癌/大肠食管城乡乳癌（二线）

1、已签定知情通知书（ICF）并需要履行分析要求。

2、经形态学和/或细胞核学确认的晚期非小细胞核大肠乳癌 (NSCLC)、外周鳞状细胞核乳癌 (SCCHN)、尿路上皮乳癌 (UC)、肾细胞核乳癌 (RCC) 和大肠乳癌/大肠食管城乡乳癌 (GC)。

3、根据RECIST 1.1 英文版，最少有1 个可测量恶性肿瘤。

4、提供恶性肿瘤民间组织（约10 张未上色民间组织切片）用于在教育中心实验室对NSCLC 表头中PD-L1 表达开展评估，并在百济神州自行决定的教育中心或扫描实验室对与NSCLC、SCCHN、UC 和GC 表头与结核病缓解叛将和HIV系统性的其他探索性脊椎动物标志物开展回顾性分析。

5、英美两国东部恶性肿瘤协作组（ECOG）体能长时间平均分≤ 1 分。

1、对于NSCLC 表头，其所除去反应性硬上皮细胞核结核病或不受控制、未经治疗的脑组织移出。对于NSCLC 大部份的其他表头，其所除去已知的上皮细胞核或脑组织移出病征。

2、既往不感兴趣过仑伐替尼或抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或任何其他依赖性靶向T 细胞核共有焦虑或检查点通路的抗体或药物治疗。

3、曾患间质性哮喘、非脑组织膜炎大肠炎或未有控制的大肠结核病，仅限于但不限于大肠纤维化、急性大肠结核病等。

4、无法吞咽胶囊或结核病/移植手术显著直接影响大肠肠功能，如转化妨碍综合征、大肠或小肠手术、减肥移植手术、症状性高血压肠病、部分或完全肠梗阻。

5、首次给药前21 天内发生临床不确定性出血（如CTCAE ≥ 2 级）。

江苏南京

浙江杭州

北京

安徽宿州

辽河沈阳市

湖南常德

湖北郑州

海南

四川成都市

抚州江西

具体重启情况下以后期政府部门为准