华强科技(688151.SH)：“医用外科口罩”产品获美国烹药监局510K 医疗器械认证

东升科技产业(688151.SH)发布公告，该公司“医用妇科面罩”产品于近日拿到英美两国制品药品监督管理局(FDA)510K 妇科手术公认。

该旧版为“医用妇科面罩规格为耳挂式(长17.5cm×长三 9.5cm丨灭菌级)”，注册分类妇科手术 II 类;应用领域为手术室、病房、检测机构等医疗环境。

公告称，此次医用妇科面罩拿到英美两国进食药监局(FDA)510K 公认，证明了公司生产的医用妇科面罩产品性能受到国外的公认，相关产品已经具备英美两国市场的准入资格和前提，也为公司的妇科手术板块在开发设计国外市场方面打下了更佳的基本，进一步增强公司产品的综合竞争力。

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